黃芪，又名黃耆，為植物和中藥材的統(tǒng)稱。植物黃芪產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、甘肅、黑龍江等地，為國家三級保護(hù)植物。中藥材黃芪為豆科草本植物，黃芪的根，具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、...

序號項目分類適應(yīng)癥進(jìn)展情況1消朦片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高用于消化不良、腹?jié)q、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。已提交注冊資料2槐耳顆粒工藝變更適用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。已提交注冊資料3槐杞黃顆粒工藝變更用于氣陰兩虛引起的兒童體質(zhì)虛弱，反復(fù)感冒或老年人病后體虛，頭暈，頭昏，神疲乏力，口干氣短，心悸，易出汗，食欲不振，大便秘結(jié)。已提交注冊資料...

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年第141號文），中藥生產(chǎn)工藝變更分類內(nèi)容如下：藥材前處理工藝變更分類藥材的前處理是中藥生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。藥材的前處理變更應(yīng)考察對投料用飲片、后續(xù)中間體及藥品制劑質(zhì)量的影響。1．Ⅰ類變更包括但不限于以下變更：（1）不含熱敏性、揮發(fā)性成份的藥材變更粉碎的方法...