【項目推薦】泰科邁最新原料藥推薦目錄
| 項目名稱 | 基本信息 | 專利情況 | 市場情況 | 項目優勢 | 進度 | 申報情況 |
| 多替諾雷 | ▼ 通 用 名 ：多替諾 ▼英文名稱：Dotinurad ▼劑型/規格：片劑 / 0.5、1、2mg ▼適應癥：痛風與高尿酸血癥 ▼上市國家/時間：日本/ 2020.5 | 多替諾雷化合物專利于2030年到期 | 我國痛風藥物市場規模從2016年的9億元增長至2020年的28億元，并預計于2030年增長至108億元 | 1.日本III期研究表明，使用58周多替諾雷對肝腎功能無明顯影響，多項臨床研究未發現嚴重心血管不良反應；2.長期使用對肝、腎功能無明顯影響，安全風險和藥物交互作用較低 3.不影響腸道尿酸排泄，可減輕腎臟負擔；不增加尿毒癥毒素蓄積 | 小試 | 暫無國內公司申報 |
| 利可君 | ▼ 通 用 名 ：利可 ▼ 英文名稱：Leucogen ▼ 分 子 式：C14H17NO4S ▼ 分 子 量：295.35 ▼ C A S ：1950-36-3 ▼ 利可君片：10mg；20mg ▼ 性 狀 ：本品為白色結晶性粉末 ▼溶 解 性 ：本品在二甲基甲酰胺中易溶，乙腈中微溶，水中幾乎不溶 | “一種利可君制劑的質量檢測方法”2025年7月到期 | 利可君片的銷售額分別為5.03億元、6.53億元、3.08億元 | 1.利可君片18個批文，僅1家生產，制造的難點在于原料藥生產 2.我司制劑已完成小試，可原料藥+制劑共同開發 | 小試 | 1A3I |
| 維利西胍 | ▼ 通 用 名 ：維立西 ▼ 英文名稱：Vericiguat ▼ 分 子 式：C19H16F2N8O2 ▼ C A S ：1350653-20-1 ▼ 維立西呱片：2.5mg、5mg、10mg | CN102939289A，取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物及其用途，2031-05-24 到期（轉讓中）；CN105503867A，用于制備取代的 5-氟-1H-吡唑并吡啶類化合物的方法，2032-11-21 到期；CN108430510A，與中性肽鏈內切酶的抑制劑（NEP 抑制劑）和/或血管緊張素 AII 拮抗劑組合的可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）的刺激劑和/或活化劑及其用途，2036.07.15 到期。 | 全球銷售額自上市以內保持在20億元以上的市場規模，2023年全球28.58億元，同比2022年增長4.5億元； | 首個用于心衰治療的可溶性鳥苷酸環化酶——維立西呱，隨著心臟病患者數量的增加和該藥物的不斷推廣，維立西呱的市場份額將會不斷擴大 | 小試 | 暫無國內公司申報 |
| 達羅他胺 | ▼產品名稱：達羅他 ▼英文名稱：Darolutamide ▼劑型/規格：片劑/300mg適應癥： ·治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。·聯合多西他賽治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 ▼原研公司：Bayer ▼上市國家/時間：美國/2019.07.30 ▼注冊分類：化藥4類 ▼參比制劑：第62批參比制劑目錄 | 達羅他胺化合物專利于2030年10月27日到期 晶型專利可規避 | 據藥融云數據顯示，達羅他胺片2023年全球銷售額約為8.69億歐元，2022年為4.66億歐元，拜耳預期其銷售峰值將超過 30 億歐元。我國院內市場2023年銷售額為1.8億元，同比增長148%。 | 臨床數據療效顯著；達羅他胺是目前唯一一個在大型Ⅲ期臨床試驗中確證了聯合多西他賽治療能夠使全人群（無論腫瘤負荷高/低）顯著生存獲益的新型內分泌治療藥物，也是中國臨床腫瘤學會（CSCO）和歐洲腫瘤內科學會（ESMO）指南中唯一獲得全人群三聯治療推薦的新型內分泌治療藥物，亦是國內首個且目前唯一獲批mHSPC三聯治療適應證并納入國家醫保目錄的新型雄激素受體抑制劑。 | 小試 | 暫無國內公司申報 |
| 琥珀酸亞鐵 | ▼英文名稱：Ferrous Succinate ▼CAS號：10030-90-7 ▼化學式：C?H?FeO? ▼相對分子質量：169.90 ▼性狀：紅色或紅黃色粉末，可溶于水和醇，其溶液通常呈淡紅或黃褐色。 ▼適用于缺鐵性貧血的預防和治療，包括成人、兒童、孕婦等人群 | 可規避 | 2022年，琥珀酸亞鐵片在國內醫院的銷售額達到3.87億元 | 隨著全球對貧血治療需求的增加，琥珀酸亞鐵原料藥的市場需求將持續增長。特別是在中國，由于貧血患病率較高，預計未來幾年內，琥珀酸亞鐵片的市場份額將進一步擴大 | 中試 | 7A2I |
| 氟哌利多 | ▼化學英文名：1-[1-[4-(4-Fluorophenyl)-4-oxobutyl]-1,2,3,6-tetrahydropyridin-4-yl]-1,3-dihydro-2H-BEnzimidazol-2-on ▼化學中文名：1-[1-[3-(4-氟苯甲酰基)丙基]-1,2,3,6-四氫-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮英文名：Droperidol ▼適應癥：用于精神分裂癥和躁狂癥興奮狀態 ▼中文名：氟哌利多 ▼分子式：C22H22FN3O2 ▼分子量：379.43 ▼CAS：548-73-2 | 可規避 | 根據QYResearch發布的調研報告，全球五氟利多（與氟哌利多類似）市場規模預計在2024年達到約1.45億美元，至2031年將增長至1.68億美元，2025年至2031年的復合年增長率（CAGR）為2.1%。中國和美國是全球最大的兩個市場，預計未來六年中國市場復合增長率將顯著，而美國市場CAGR預計約為2.1%。 | 1.成本有優勢 | 中試 | 2A1I |
| 鹽酸拉貝洛爾 | ▼產品名稱：鹽酸拉貝洛 ▼英文名稱：labetalol hydrochloride ▼CAS：32780-64-6 ▼化學式：C19H25ClN2O3 ▼適應癥：各種類型的高血壓急癥，如高血壓危象、嗜鉻細胞瘤危象、先兆子癇、高血壓腦病、大面積燒傷引起高血壓，伴有冠狀動脈疾病或急性心肌梗塞高血壓和手術后高血壓，亦可用于麻醉中控制血壓。 | 可規避 | 產品市場穩定增長，2022年銷售額近1億元 | 注射液有參比，上市家數少，競爭性良好 | 中試 | 3A2I |
| 氯法齊明 | ▼化學名稱：10-(對-氯苯基)-2,10-二氫-3-(對-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。 ▼分子式：C??H??Cl?N?。 ▼分子量：473.40。 ▼性狀：通常為磚紅色結晶性粉末，熔點為212℃-213℃，易溶于三氯甲烷和苯，微溶于乙醇，不溶于水。 ▼C A S：2030-63-9 ▼化學式：C27H22Cl2N4 ▼適應癥：瘤型麻風： 氯法齊明軟膠囊可與其他抗麻風藥合用治療瘤型麻風，包括耐氨苯砜的瘤型麻風和伴麻風結節性紅斑的瘤型麻風。多菌型麻風：為防止耐藥性產生，推薦將氯法齊明軟膠囊用于多菌型麻風的初始聯合治療。 | 可規避 | 國內銷售額逐年上升，23年達2.7億元 | 參比品種，目前上市家數較少，競爭性好 ； 臨床急需的短缺藥品 | 小試 | 2A2I |
| 右莰醇 | ▼性狀：本品為白色結晶性粉末或片狀結晶。氣清香，味辛、涼。具揮發性，點燃時有濃煙，火焰呈黃色 ▼用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經癥狀、日常生活活動能力和功能障礙 ▼CAS號 ：464-43-7▼分子式： C10H18O ▼分子量 ：154.249 ▼溶解性 ：本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。 | 可規避 | 2020年Q3在公立醫院起售，2020-2023 年公立醫院銷售額整體呈增長趨勢，2024年1-3季度17.65億元，原研先聲藥業一家在售。 | 注射用濃溶液于2020年7月在國內首次批準上市。上市后快速放量，成為神經系統領域核心產品 | 小試 | 2A7I |
| L-薄荷醇 | ▼英文通用名：Levomenthol, L-menthol, 3-p-MenthanolHexahydrothymol, Menthomenthol ▼CAS號：2216-51-5 ▼C10H20O | 可規避 | 2022年，中國薄荷腦市場的規模達到了16.93億元人民幣，而全球薄荷腦市場的規模則為106.5億元人民幣。根據市場預測，全球薄荷腦市場在未來幾年將以9.79%的年復合增長率持續擴大 | 應用廣泛，L-薄荷醇具有獨特的薄荷香氣和強烈的清涼作用，廣泛應用于食品、飲料、日用化工、化妝品、香煙、醫藥等領域。全球需求量約4萬噸 | 小試 | 1I |
| 烏帕替尼 | ▼ 中文名：烏帕替 ▼ 英文名：Upadacitinib Hydrate ▼ 商品名：Rinvoq?（緩釋劑） ▼ 分子式：C17H19F3N6O?1/2H2O ▼ 分子量：389.38 ▼ CAS：1310726-60-3 | 可規避 | 烏帕替尼緩釋片2019年8月上市后市場表現非常搶眼。2021年銷售額已經超越10億美元大關，達到16.15億美元，成為重磅炸彈品種。2022年依然保持強勁增長，全球銷售額為22.52億美元，增長率為52.7%。 | 烏帕替尼目前已擁有7個適應癥，另有多個適應癥臨床開展中，市場潛力巨大。 | 中試 | 1A2I |
| 替戈拉生 | ▼CAS：942195-55- ▼化學式：C20H19F2N3O3 ▼適應癥：反流性食管炎 | 化合物專利2026年12月5日，晶型專利2035年11月18日 | 市場需求大，隨著人民生活水平的提高，國內十二指腸潰瘍、反流性食管炎發病率明顯上升，分別已達到2.5%和1.7%。這也是導致消化道腫瘤高發的因素，業內預計，國內消化道潰瘍和胃食管返流炎藥物的市場空間在1500億元左右，替戈拉生片年銷售峰值有望達到20到30億元 | 多個新適應癥拓展中，十二指腸潰瘍和成人幽門螺桿菌感染已完成3期臨床。 | 小試 | 1A1I |
| 依托考昔 | ▼ 英文名稱：Etoricoxib Tablet ▼ 分 子 式：C18H15ClN2O2S ▼ 分 子 量：358.84 ▼ C A S：1950-36-3 ▼ 適應癥:治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征，治療急性痛風性關節炎，治療原發性痛經 | 可規避 | 根據米內網數據，2022年依托考昔片在中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端合計銷售額達到3.66億元，同比增長18.33% | 國內痛發病率高，市場需求大，我國痛風患病率為1%~3%，并呈逐年上升趨勢，痛風患者的平均年齡為48.28歲，發病逐漸年輕化。 | 小試 | 11A1I |
合作方式：委托研究/合作持股
聯系商務：蘇經理：15389295321；閆經理：13072988155
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